ICT / ITE / Medical Power Supply

Vad är ett IEC 60601-1-1-11 hemmamedicinsk power supply ?

FDA definerar medicinske produkter vid användning hemma för användare av ej-kliniske- eller kortvarige omgivningar, som är produserad helt eller delvis av användare krävs för tillräckligt etikettinformation för användare, och vill i vanliga fall kräva träning för användare av vårdpersonal för att bli använd effektivt och säkerhetsmessig. Detta inkluderar permanent och tillfällig inskärpda anordningar och ett produkt som en person måste använda för att ta igjen sig och rehabilitera sig. Ett IEC 60601-1-1-11 medicinsk godkänd power supply, är en AC/DC omvandlare som möter standarder specifiserade i IEC 60601-1-1-11. Bortsett från basiskrav för medicinska power som högt dielektriskt med fast spänning och low leakage ström, måste dessa medicinska power ochså möta krav till Class II och minimum IP 21. IEC 60601-1-1-11 är ochsa listad i produktets CB, UL och andra bestämda godkännanderapporter.

Hur kan jag känna till att jag behöver ett IEC 60601-1-11 godkänd AC adapter ?

Vad är ett IEC 60601-1 medicinsk godkänd power supply AC adapter ?

IEC 60601-1-2 medicinsk godkänd power supply omvandlar spänning från vegguttaget till lägre spänning, typisk DC som användes för att ge ström till ett medicinsk apparat. IEC 60601-1-2 medicinska power är inkapslade i ett plasthus och är tillgängliga med båda 2 och 3 pins inngång. Dessa är ochså tillgängliga som open frame för att användas monterade i ett medicinsk apparat. Dessa AC/DC omvandlare är designad i överensstämmelse med internationala medicinske standarder och är i överensstämmelse med bestämda aspekt av dom som avvikar från generisk information - och kommunationtekniska power.

Varför är mitt IEC 60601-1 power supply sertificerad till IEC 60601-1-3 när sista standard är IEC 60601-1-4 ?

Ett IEC 60601-1-2 medicinsk godkänd power supply AC adapter omvandlar inngångsspänning till en lägre spänning, typisk DC, som ger ström till ett medicinsk apparat. IEC 60601-1-2 medicinsk godkända power supply är typisk kapslade i ett plasthus och kan levereras med 2 eller 3 pins inngångskontakter. Dom åar ochsåtillgängliga som open frame för montering inuti ett medicinsk apparat. Dessa AC/DC omvandlare är godkända enligt internationala medicinska standarder och är i överensstämmelse med generisk information- och kommunikationsteknologi strömförsörjare.
Varför är mitt IEC 60601-1 power supply sertificerad till IEC 60601-1-3 när sista standard är IEC 60601-1-4 ?

IEC 60601-1 har olika sektioner för säkerhetsspesifikationer och EMC/EMI. Den sista revision av säkerhet för IEC 60601-1 är 3. version, och för EMI/EMC är den siste revision 60601-1-2 4. version.

Vad är skillnaden mellan IEC 60950-1 och 60601-1 medicinsk godkänd power supply ?

IEC 60950-1 och IEC 60601-1-2 power supply är båda AC/DC omvandlare och vill vara antigen interna eller externa, men är båda designad för olika specifikationer för att anpassa slutproduktet. Medan basis spec. är samma, som input och output spänning och mekaniska spesifikationer , är det ochså många olikheter. Någon av dom viktigaste skillnader är at medicinsk IEC 60601 godkända AC/DC adaptrar kan motstå en högre dielektrisk spänning och måste ha lägre läckage ström. Det är många andra skillnader och ochså hänsyn att ta hand om beroende av slutproduktet.

När blev 60601-1-2, 4. upplaga satt i gång ?

60601-1-2, 4. upplaga, blev satt i gång 31 december -2018. Vad är ett IEC 62368-1 : 2018 power supply ? IEC 62368-1 : 2018 användas till säkerhet för elektriska och elektroniska apparater angående audio, video, information och kommunikationsteknologi, business- och kontormaskiner med en graderad spänning som ej överstiger 600V. Detta är en produktsäkerhetsstandard som klassifiserar energikällor, föreskrivna skydd mot dessa energikällor och ger information vid användning av- och krav till dessa skydd. Föreskrivna skyddskrav är menade för att minska sannolikhet för smärta, injurier och i fall av brand och egendom skador. Et IEC 62368 godkänd AC/DC power supply, är ett adapter som är testad och auktoriserad enligt bestämda standard. Ersätter ett IEC 62369-1 godkänd power supply ett IEC 60950-1 godkänd power supply ? 20 december 2020 är säkerhets- standardene IEC 60950-1 och IEC 60065 historia och ersättes av IEC 62368-1angående tekniska - och audio video produkter. I nord-Amerika vill ETL och UL 60950-1 godkanningar fortfarande existera och vill antagligen användas ytterligare. Vad är Level VI effektivitet ? Nummer I till VI är en international effektmärkeprotokoll som tillåter producenter att designa effektivitetsnivået av ett produkt. Detta är baserad på mätningar av energieffektiviteten och konsumtion vid no load av externa AC/DC adaptrar eller power supply som testas vid olika lastnivåer. No Load konsumptionen refererar till konsumption som ett externt power supply konsumerar även om produktet som önskas strömförsörjad är avstängd eller koplat av. Är Level VI ett krav ? Level VI effektivitet är obligatorisk i många länder och regioner för särskilda produkter och applikationer. Vad är ECO Design Directive 2009/125/EC ? ECO . Design Direktivet är lagstadgad i Europa i dom senaste energikrav för bevarande av AC/DC adaptrar och externa power. What is the The Unique Device Identification (UDI) for my GlobTek medical grade power supply?

The Unique Device Identification (UDI) as required by the Food and Drug Administration Amendments Act of 2007 and EU Medical Device Regulation (MDR) is required for registered medical devices. While GlobTek medical grade power supplies carry full medical certifications they're actually not considered medical devices themselves but a component of such. And therefore do not have registration with the Food and Drug Administration Amendments Act of 2007 and EU Medical Device Regulation (MDR) and therefore so not carry a The Unique Device Identification (UDI). Hur fungerar ett AC/DC adapter ? AC/DC adapteren eller exsternt power supply är bestående av ett power supply som är skyddad i ett plasthus motsvarande en AC plugg, därmed namn som plug type, wall plug-in , plug in eller plugtop adapter. Adapteren monteras i vägguttaget och